INNOVITA te jwenn sètifikasyon MDSAP, ki pral plis louvri mache entènasyonal la

Nan dat 19 Out, Beijing Innovita Biological Technology Co, Ltd ("INNOVITA") te jwenn sètifikasyon MDSAP, ki gen ladann Etazini, Japon, Brezil, Kanada, ak Ostrali, ki pral ede INNOVITA plis louvri mache entènasyonal la.

Non konplè MDSAP se Medical Device Single Audit Program, ki se yon sèl pwogram odit pou aparèy medikal.Li se yon pwojè ansanm inisye pa manm nan Entènasyonal Medical Device Regulatory Forum (IMDRF).Objektif la se ke yon ajans odit twazyèm pati ki kalifye ka fè yon odit sou manifaktirè aparèy medikal yo pou satisfè diferan QMS/GMP kondisyon peyi k ap patisipe yo.

Pwojè a te apwouve pa senk ajans regilasyon, US Food and Drug Administration, Ajans Sante Kanadyen an, Ostralyen Administrasyon Pwodui Terapetik, Ajans Sante Brezilyen ak Ministè Japonè Sante, Travay ak Byennèt.Li vo mansyone ke sètifikasyon sa a ka ranplase kèk nan odit yo ak enspeksyon woutin nan peyi yo mansyone anwo a, epi jwenn aksè nan mache, kidonk kondisyon sètifikasyon yo relativman wo.Pa egzanp, Health Canada te anonse ke apati 1ye janvye 2019, MDSAP pral obligatwaman ranplase CMDCAS kòm pwogram revizyon aksè aparèy medikal Kanadyen an.

Akizisyon de sètifikasyon sistèm MDSAP senk peyi a se pa sèlman rekonesans segondè nan INNOVITA ak pwodwi li yo pa Ostrali, Brezil, Kanada, Etazini, ak Japon, men tou, ede INNOVITA kontinye elaji echèl enskripsyon lòt bò dlo nan nouvo li yo. reyaktif tès kouwòn yo.Kounye a, tès Covid-19 INNOVITA yo te anrejistre nan prèske 30 peyi, tankou Etazini, Brezil, Lafrans, Itali, Larisi, Espay, Pòtigal, Netherlands, Ongri, Otrich, Syèd, Singapore, Filipin, Malezi, Thailand. , Ajantin, Ekwatè, Kolonbi, Perou, Chili, Meksik, elatriye.

Yo rapòte ke INNOVITA toujou akselere aplikasyon an pou enskripsyon ak plis peyi ak enstitisyon, elaji echèl la nan enskripsyon lòt bò dlo nan tès Covid-19, ki gen ladann aplike pou sètifikasyon EU CE (tès pwòp tèt ou) ak US FDA nouvo tès antijèn Covid-19. enskripsyon pou twous.
Epidemi mondyal la kontinye gaye.Kit tès Covid-19 INNOVITA yo te vann nan plis pase 70 peyi ak rejyon, epi yo te fè envestigasyon egzat, rapid ak gwo echèl pou viris SARS-CoV-2, yo jwe yon wòl enpòtan nan batay mondyal kont Covid-19. trapan.